10月18日,国家药监局召开监管科学研究基地工作汇报会,听取各基地工作进展和研究成果,交流工作经验,部署下一步重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局副局长徐景和、赵军宁、黄果,药品安全总监出席会议。会议由国家药监局副局长赵军宁主持。我校国家药监局医疗器械监管科学研究基地管委会主任、副校长解孝林,我校国家药监局医疗器械监管科学研究基地和科发院有关方面负责人出席视频会议。
会上,各监管科学研究基地主要负责同志做工作汇报并围绕深入开展药品监管科学研究等展开讨论。解孝林副校长代表学校汇报了华中大国家药监局医疗器械监管科学研究基地的工作进展,特别是在承担国家药监局重点项目任务、开发监管科学新工具、新标准、新方法,以及在监管科学普及等方面取得的新成果。后续华中大基地将进一步发挥我校在医工、医理、医管等领域的交叉学科优势,继续聚焦医疗器械监管科学“三新”研究,突出特色,推进监管科学学科建设、人才培养及科学普及工作,助力我国高端医疗器械治理体系和治理能力现代化,为保护和促进人民生命健康贡献华中大力量。国家药监局领导对我校监管科学研究基地成立较短时间内取得的成果给予了充分肯定。
焦红表示,在国家药监局指导支持、各方专家积极参与下,各基地积极推进研究工作,产出了一系列监管新工具、新标准、新方法,在监管科学学科建设、人才培养、国际交流等方面取得进展。对下一步监管科学研究基地工作重点进行部署。一是完善机制,协同创新,鼓励产业行业力量积极参与。二是科学谋划,突出重点,提升监管科学研究的前瞻性、科学性、系统性。三是加强交流合作。要搭建平台,深化国内国际学术交流和研究合作。四是推动产业高质量发展,促进药品监管能力提升,服务产业创新和高质量发展,更好满足公众健康需求。监管科学研究将为监管水平提升和产业高质量发展夯实基础、提供支撑,要持续深入推进相关工作。
自2019年4月中国药品监管科学行动计划启动实施以来,国家药监局通过多种方式,先后在药品、医疗器械、化妆品、临床评价和真实世界数据等领域建设了14个监管科学研究基地。2021年12月31日,国家药监局批准我校作为国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地(国药监科外函〔2022〕1号)。基地获批以来,在学校的大力支持下,充分发挥我校学科专业和人才优势,紧密结合前沿生物材料和高端光电等医疗器械新技术、新产品、新业态的发展趋势,加快推进医疗器械监管新工具、新标准和新方法研究,各项工作取得积极进展。