12月19日,国家药品监督管理局副局长徐景和一行来校调研国家药监局医疗器械监管科学研究基地工作。校长尤政参加会议,校党委副书记张耀主持会议。
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尤政对徐景和一行的来访表示欢迎,并对国家药监局给予学校的指导和支持表示感谢。他指出,华科大在医疗器械相关领域具有综合学科优势、雄厚研究基础和顶尖人才团队,在再生医学材料、高端医学成像及治疗装备等方面取得一批国际领先的创新成果。他期待基地继续发挥优势,加快推进医疗器械监管科学研究与人才培养,更好地服务“中国药品监管科学行动计划”,为我国医疗器械监管能力提升和产业高质量发展提供关键支撑。
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徐景和介绍了国家药监局医疗器械监管立法、审评审批制度改革、创新医疗器械监管等重点工作,并对华科大在医疗器械监管科学研究、人才培养、国际交流、服务地方政府重点工作和产业高质量发展等方面取得的突出成果给予高度评价。他希望华科大进一步聚焦国家重大战略需求,发挥学科领先优势,支撑高端医疗器械产业更高质量发展;持续聚焦监管,服务地方政府药监工作,更好地保护和促进公众健康。
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我校国家药监局医疗器械监管科学研究基地负责人张胜民教授代表学校对基地工作进行了汇报。
会前,徐景和一行参观了我校国家药监局医疗器械监管科学研究基地武汉产业创新发展研究院创新服务中心,并听取了相关汇报。
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国家药监局医疗器械监管司司长董江萍、国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心主任李耀华,湖北省药监局局长潘年松、副局长贡勇斌,武汉东湖新技术开发区党工委副书记王晓林、武汉国家生物产业基地建设服务中心主任钟复平,武汉大学副校长袁玉峰、武汉大学国家药监局医疗器械监管科学研究基地执行主任万军,武汉产业创新发展研究院院长李锡玲,全球医疗器械法规协调会执行秘书长苏文杰,以及我校科发院、生命学院、医装院、国际医学中心相关负责人等参加调研。
据悉,2021年12月31日,国家药监局批准我校成立国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地。成立以来,基地利用华科大在前沿生物材料和高端光电医疗器械领域的领先优势,积极开展医疗器械监管新工具、新标准和新方法研究,承担了多项“中国药品监管科学行动计划”重点项目任务,牵头或参与制订了一批医疗器械国家标准、行业标准及团体标准,指导了多个国家重点研发计划重大战略产品、国际/国内首台套高端医疗器械产品的研发及上市,支撑了国家药监局器审中心医疗器械创新湖北服务站的获批和建设等政府重点工作,积极参与了国家药监局创新医疗器械的评审、分类咨询、行业新标准制订等,为推进我国医疗器械治理体系和治理能力的现代化、保护和促进公众健康贡献了华科大力量。